WHO zaleca długo działający kabotawir w profilaktyce HIV

Światowa Organizacja Zdrowia (WHO) wydała dziś nowe wytyczne dotyczące stosowania długo działającego kaboteswiru do wstrzykiwań w profilaktyce przedekspozycyjnej HIV i wezwała kraje do rozważenia zastosowania tego bezpiecznego i skutecznego schematu profilaktyki u osób z wysokim ryzykiem zakażenia HIV.

Opublikowane przed 24. Międzynarodową Konferencją AIDS (Konferencja AIDS 2022), wytyczne będą wspierać kraje w planowaniu wprowadzenia długo działającego kaboteswiru do iniekcji w ramach kompleksowego podejścia do zapobiegania HIV i ułatwią bardzo potrzebne operacyjne prace badawcze.

Wprowadzenie wytycznych ma miejsce w krytycznym momencie, gdy wysiłki na rzecz zapobiegania HIV są w martwym punkcie, przy 1,5 miliona nowych zakażeń HIV w 2021 r., tyle samo co w 2020 r. W 2021 r., przy 4000 nowych zakażeń dziennie, kluczowe grupy (pracownicy seksualni, mężczyźni, którzy uprawiają seks z mężczyznami, osobami wstrzykującymi sobie narkotyki, więźniami i osobami transpłciowymi) i ich partnerami seksualnymi stanowią 70% globalnych zakażeń wirusem HIV.

Dr Meg Doherty, dyrektor Światowego Programu WHO ds. HIV, zapalenia wątroby i zakażeń przenoszonych drogą płciową, powiedziała: „Długo działający kabotaswir jest bezpiecznym i wysoce skutecznym narzędziem zapobiegania HIV, ale obecnie nie jest używany poza środowiskiem badawczym. Nowe wytyczne pomogą przyspieszyć krajowe wysiłki na rzecz planowania i dostarczania długo działającego kabotewiru do wstrzykiwań, a także innych opcji zapobiegania HIV, w tym doustnego PrEP i pierścieni dopochwowych dapiwiryny.

Kabotawir do wstrzykiwań o przedłużonym działaniu to długo działająca profilaktyka przedekspozycyjna, którą można wstrzykiwać domięśniowo, z 4-tygodniową przerwą między pierwszymi 2 wstrzyknięciami, a następnie co 8 tygodni.W dwóch randomizowanych badaniach kontrolowanych (HPTN 083 i HPTN 084) wykazano, że długo działający kabotwir do wstrzykiwań jest bezpieczny i skuteczny u kobiet cispłciowych, cispłciowych mężczyzn uprawiających seks z mężczyznami i transpłciowych kobiet uprawiających seks z mężczyznami.Podsumowując, te przełomowe badania wykazały, że stosowanie długo działającego kabotewiru do wstrzykiwań spowodowało 79% względne zmniejszenie ryzyka zakażenia HIV w porównaniu z doustnym PrEP, który był konsekwentnie podawany codziennie.Leki doustne są często trudne.W badaniach oceniających preferencje społeczności dla PrEP, długo działające preparaty do wstrzykiwania również okazały się dopuszczalne i czasami wymieniane jako preferowane.

Dzisiejsza konferencja prasowa AIDS Conference 2022 oznacza również rozpoczęcie nowej koalicji mającej na celu przyspieszenie globalnego dostępu do długo działającego kabotaswiru do wstrzykiwań.Zwołana przez WHO, UNITAID, UNAIDS i Global Fund koalicja zidentyfikuje interwencje rynkowe potrzebne do ułatwienia krótko- i długoterminowego dostępu do długo działającego kabotewiru do wstrzykiwań, ustanowienia finansowania i zakupu leku, Zapewnienia wsparcia wdrożeniowego dla globalnej profilaktyki HIV programów i wydawania wytycznych dotyczących polityki, między innymi.

Rachel Baggaley, szefowa ds. testów, zapobiegania i populacji, Światowego Programu WHO ds. HIV, WZW i Zakażeń Przenoszonych drogą Płciową, powiedziała: „Aby osiągnąć cele prewencji ONZ, musimy promować szybki i sprawiedliwy dostęp do wszystkich skutecznych narzędzi profilaktycznych, w tym do -narażenie Leki profilaktyczne Oznacza to pokonanie kluczowych barier w krajach o niskich i średnich dochodach, w tym wyzwań związanych z wdrożeniem i kosztów”.

WHO będzie nadal wspierać oparte na dowodach strategie w celu zwiększenia dostępu do profilaktyki przedekspozycyjnej i jej wykorzystania, w tym wprowadzenia długo działającego kabotewiru do wstrzykiwań.Kluczowe działania obejmują:

WHO będzie wspierać kraje i partnerów w bezpiecznej i skutecznej integracji długo działającego kaboteswiru do wstrzykiwań z programami zapobiegania HIV.
WHO współpracuje z UNITAID i innymi partnerami w celu opracowania wdrożeniowych projektów naukowych w celu rozwiązania wyjątkowych problemów związanych z bezpieczeństwem i wyzwań związanych z wdrażaniem oraz zrozumienia reakcji ludzi na długo działający kabotawir w postaci wstrzyknięć i inne opcje zapobiegania HIV.pierwszeństwo.
WHO współpracuje z krajami, społecznościami i darczyńcami, w tym z Global Fund, Planem reagowania kryzysowego prezydenta USA na AIDS oraz Fundacją Billa i Melindy Gates, aby wspierać włączenie długo działającego kabotwiru do wstrzykiwań do działań planistycznych i promować wdrażanie naukowych oraz programowe monitorowanie, aby stosowanie długo działającego kabotewiru do wstrzykiwań mogło być bezpiecznie i skutecznie wdrażane przy maksymalnym oddziaływaniu.
W tym roku Światowa Sieć Zapobiegania Przednarażeniom WHO zorganizuje seminarium internetowe na temat długo działającego kaboteswiru do wstrzykiwań, aby dostarczyć aktualnych informacji i podnieść świadomość krajów, społeczności i wdrażających.
W kwietniu 2022 r. długo działający kaboteswir do wstrzykiwań znalazł się na liście wyrażeń zainteresowania oceną wstępną WHO, a WHO współpracuje z krajami nad zatwierdzeniem przez organy regulacyjne.
Bardzo skuteczna jest zarówno doustna profilaktyka przedekspozycyjna, jak i długo działający kabotewir do wstrzykiwań.WHO będzie nadal wspierać programy profilaktyczne.Długo działający kabotawir do wstrzykiwań zwiększa dostępne opcje i zawsze powinien być podawany z doustnym PrEP.Niektórzy ludzie mogą nadal decydować się na doustny PrEP, podczas gdy długo działający kabotevir do wstrzykiwań może być preferowany przez osoby, które mają trudności z przyjmowaniem lub nie chcą brać tabletek.WHO opublikowała również nowe wytyczne dotyczące różnicowania i upraszczania PrEP na konferencji AIDS w 2022 r., aby ułatwić dostęp, w tym dostarczanie społeczności.

Podobnie jak poprzednie wytyczne WHO, nowe wytyczne dotyczące długo działającego kabotewiru do wstrzykiwań opierają się na podejściu do zdrowia publicznego, które uwzględnia skuteczność, akceptowalność, wykonalność i wymagania dotyczące zasobów w różnych warunkach.Niniejsze wytyczne mają na celu ułatwienie dostarczania długo działającego kabotwiru do wstrzykiwań i bardzo potrzebnych badań biznesowych w celu rozwiązania problemów związanych z wdrażaniem i bezpieczeństwem.Pozwoli to na podjęcie decyzji o tym, jak skutecznie zapewnić i rozszerzyć stosowanie długo działającego kaboteswiru do wstrzykiwań.W wytycznych podkreślono kluczowe luki badawcze, w tym kwestie związane z lekoopornością na HIV, testami na HIV, modelami świadczenia usług, potrzebami w zakresie zasobów, bezpieczeństwem podczas ciąży i karmienia piersią oraz zapewnianiem długoterminowych wyników dla ośrodków i populacji nieobjętych badaniami Problemy związane z kabotawirem dla zastrzyk.

W wytycznych zauważono również, że młodzi ludzie i kluczowe populacje często napotykają trudności w dostępie do aktualnych usług PrEP.Społeczności muszą być zaangażowane w opracowywanie i dostarczanie skutecznych i akceptowalnych usług profilaktyki HIV oraz wspieranie ludzkich wyborów.